В соответствии с постановлениями Губернатора Астраханской области от 02.07.2003 N 307 "О реорганизации структурных подразделений администрации области и образовании органов исполнительной власти Астраханской области" и от 15.09.2003 N 434 "О назначении руководителей органов исполнительной власти Астраханской области" постановляю:
1. Утвердить Положение о комитете по фармацевтической деятельности Астраханской области (прилагается).
2. Установить на 2003 год комитету по фармацевтической деятельности Астраханской области предельную численность работников 21 человек, из них государственных служащих - 18 человека месячный фонд оплаты труда с начислениями - 190 тыс. рублей.
3. Утвердить с 01.01.2004 предельную численность работников комитета по фармацевтической деятельности Астраханской области 27 человек, из них государственных служащих - 24 человеками месячный фонд оплаты труда с начислениями - 320 тыс. рублей.
4. Производить финансирование расходов на содержание комитета по фармацевтической деятельности Астраханской области за счет средств областного бюджета.
5. Считать утратившими силу постановления главы администрации области от 09.11.2001 N 539 "О комитете по фармацевтической деятельности администрации области и внесении изменений в постановления главы администрации области", от 08.07.2002 N 313 "Об утверждении структуры и штатного расписания комитета по фармацевтической деятельности администрации области", пункт 4 постановления главы администрации области от 11.10.2002 N 491 "О финансировании статьи 110310 экономической классификации расходов бюджетов РФ", пункты 4.1 и 4.2 постановления главы администрации области от 29.10.2002 N 507 "Об организации лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ".
6. Департаменту по делам печати, телерадиовещания и средств массовых коммуникаций Астраханской области (Блиер) опубликовать данное постановление в средствах массовой информации.
7. Настоящее постановление вступает в силу со дня подписания.
8. Контроль за выполнением постановления возложить на начальника управления государственной службы и кадров аппарата Губернатора области Гильдееву Н.Г.
Губернатор области
А. П. Гужвин
г. Астрахань, 17 октября 2003 г.
Положение о комитете по фармацевтической деятельности Астраханской области
1. Общие положения
1.1. Комитет по фармацевтической деятельности Астраханской области является исполнительным органом государственной власти Астраханской области (далее - комитет), осуществляющим управление в области здравоохранения в сфере фармацевтической деятельности и надзор за всеми видами фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемой организациями независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, расположенными на территории Астраханской области.
Комитет входит в систему исполнительных органов государственной власти Астраханской области.
1.2. Комитет в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Уставом и законами Астраханской области, постановлениями, распоряжениями Губернатора и администрации Астраханской области и настоящим Положением.
1.3. Комитет является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба Российской Федерации и со своим наименованием, текущие счета в банках, обособленное имущество, самостоятельную смету расходов, может от своего имени приобретать и осуществлять имущественные и личные неимущественные права, нести обязанности, быть истцом и ответчиком в суде.
1.4. Комитет в своей работе взаимодействует с органами государственной власти Российской Федерации и Астраханской области, органами местного самоуправления области, Астраханским областным территориальным фондом обязательного медицинского страхования, профессиональными фармацевтическими и медицинскими ассоциациями и другими общественными организациями, учебными заведениями, учреждениями, предприятиями и организациями всех форм собственности.
2. Основные задачи
Основными задачами комитета являются:
2.1. Проведение государственной политики в сфере организации обеспечения населения, лечебно - профилактических учреждений и иных организаций на территории области лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
2.2. Регулирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, координация и контроль за работой субъектов обращения лекарственных средств независимо от формы собственности, взаимодействие с органами здравоохранения различных уровней; осуществление контроля на территории области за выполнением лицензионных требований и условий в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации и Астраханской области.
2.3. Осуществление контроля в пределах полномочий за качеством лекарственных средств и изделий медицинского назначения, реализуемых через фармацевтические организации, расположенные на территории Астраханской области.
2.4. Осуществление полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II и список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", аптечных предприятий и учреждений, лечебно-профилактических учреждений, зарегистрированных на территории Астраханской области.
3. Основные функции комитета
Для выполнения поставленных задач комитет осуществляет следующие функции:
3.1. Разрабатывает:
- прогнозы, проекты, программы, предложения, обоснования по вопросам улучшения обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения, учреждений здравоохранения и иных организаций, совершенствования производственной фармацевтической и экономической деятельности фармацевтических организаций;
- законопроекты области, проекты нормативных правовых актов Губернатора и администрации области, регулирующих фармацевтическую деятельность организаций независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности;
- предложения по развитию сети фармацевтических организаций с целью оказания качественной лекарственной помощи населению области, расширению ассортимента лекарственных средств и изделий медицинского назначения, повышению качества обеспечения населения медицинской продукцией, обеспечению экономической эффективности работы аптечной сети и развитию ее материально-технической базы.
3.2. Обеспечивает единое информационное пространство в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории Астраханской области; организует повышение квалификации фармацевтических кадров и их аттестацию.
3.3. Изучает и анализирует опыт работы фармацевтических организаций и учреждений в условиях рыночных отношений с целью совершенствования фармацевтической деятельности.
3.4. Участвует в разработке проектов расходов бюджетов всех уровней для организации лекарственного обеспечения на территории Астраханской области.
3.5. Совместно с департаментом здравоохранения Астраханской области, управлениями и отделами здравоохранения муниципальных образований, Астраханским областным территориальным фондом обязательного медицинского страхования:
3.5.1. Организует работу по прогнозированию годовой потребности на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, используемые для лечения социально значимых заболеваний, изделия медицинского назначения.
3.5.2. Участвует в разработке целевых программ по улучшению обеспечения населения и организаций лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
3.5.3. Осуществляет на конкурсной основе размещение государственных заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения за счет средств областного бюджета, государственных внебюджетных фондов и размещение муниципальных заказов за счет средств бюджетов муниципальных образований в установленном порядке.
3.5.4. Организует обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения, лечебно-профилактических учреждений и иных организаций, участвует в организации контроля за получением гуманитарной помощи.
3.5.5. В пределах полномочий контролирует организацию закупок, обеспечение сохранности, соблюдение условий хранения, правил выписывания, учет и отпуск наркотических средств, психотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых веществ, включенных в список N 1 и список N 2 Постоянного комитета по контролю наркотиков при Министерстве здравоохранения Российской Федерации, в фармацевтических и лечебно-профилактических и иных организациях; осуществляет взаимодействие по данным вопросам с соответствующими органами и организациями.
3.5.6. Участвует в формировании территориального перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, в утверждении формулярного перечня лекарственных средств на территории Астраханской области.
3.6. Организует комплексные и целевые проверки фармацевтических организаций независимо от форм собственности, расположенных на территории области, по вопросам соблюдения требований фармацевтического порядка, наличия жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, обязательного ассортимента лекарственных средств в соответствии с утвержденными перечнями. Осуществляет мониторинг уровня цен на лекарственные препараты, качества лекарственных средств и других условии, регламентирующих фармацевтическую деятельность.
3.7. Осуществляет функции государственного заказчика по организации закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
3.8. Организует взаимодействие органов исполнительной власти области, органов местного самоуправления области, предприятий и организаций всех форм собственности и организационно-правовых форм, предпринимателей без образования юридического лица, осуществляющих деятельность, связанную с обращением лекарственных средств.
3.9. Организует обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения, лечебно-профилактических учреждений и иных организаций по целевым программам.
3.10. Организует контроль качества, эффективности, безопасности лекарственных средств, изделий медицинского назначения.
3.11. Вносит предложения по формированию ценовой политики по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения, регулированию торговых надбавок и тарифов.
3.12. Осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II, и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", аптечных предприятий и учреждений, лечебно-профилактических учреждений, зарегистрированных на территории Астраханской области, а также контроль за соблюдением лицензионных требований и условий всеми фармацевтическими организациями независимо от их организационно - правовой формы и ведомственной подчиненности.
3.13. Осуществляет взаимодействие с органами местного самоуправления области по реализации целевых программ обеспечения населения и организаций лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
3.14. Контролирует целевое использование бюджетных средств, направляемых комитетом.
3.15. Организует в соответствии с действующим законодательством государственный контроль за производством, изготовлением и реализацией лекарственных средств, медицинских изделий на территории области.
3.16. Комитет в установленном порядке осуществляет функции учредителя областных государственных предприятий и учреждений.
3.17. Осуществляет координацию и методическое руководство деятельностью фармацевтических организаций, оказывает консультативную и практическую помощь по вопросам организации фармацевтической деятельности, обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения и лечебно - профилактических учреждений.
3.18. Совместно с медицинскими и фармацевтическими учебными заведениями и профессиональными ассоциациями организует и обеспечивает работу по проведению аттестации провизоров и фармацевтов на присвоение им квалификационных категорий, обучение и повышение квалификации фармацевтических кадров.
3.19. Осуществляет мероприятия по защите прав и экономических интересов как фармацевтической сети территории в целом, так и отдельных фармацевтических организаций, учреждений и работников.
3.20. Взаимодействует с профессиональными ассоциациями, а также с другими общественными организациями. Координирует развитие внешнеэкономических связей с зарубежными партнерами, межрегиональных связей в сфере лекарственного обеспечения в соответствии с действующим законодательством.
4. Права комитета
Комитет имеет право:
4.1. Представлять государственные интересы в сфере обращения лекарственных средств, касающиеся фармацевтической службы в различных организациях.
4.2. В установленном законодательством порядке приостанавливать действие лицензий или аннулировать лицензии на фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ организаций, предпринимателей без образования юридического лица, нарушающих лицензионные требования и условия.
4.3. Заключать договоры о проведении научных, консультационных и других работ с организациями, индивидуальными предпринимателями, а также с физическими лицами.
4.4. Запрашивать и получать в установленном порядке необходимые для своей деятельности документы и другие материалы от органов государственной власти и местного самоуправления Астраханской области, а также организаций и должностных лиц.
4.5. Образовывать:
- областную аттестационную комиссию по аттестации фармацевтических кадров;
- другие комиссии, необходимые для осуществления деятельности комитета в рамках настоящего Положения.
4.6. Организовывать и проводить конкурсы по закупке лекарственных средств и изделий медицинского назначения за счет средств бюджетов всех уровней и государственных внебюджетных фондов.
4.7. Пользоваться в установленном порядке банками данных органов государственной власти области.
4.8. Организовывать выставки, проводить конференции, совещания, симпозиумы и другие мероприятия по вопросам, отнесенным к компетенции комитета.
5. Имущество и финансирование деятельности комитета
5.1. Расходы на содержание комитета осуществляются за счет средств областного бюджета.
5.2. Имущество комитета находится в государственной собственности Астраханской области, отражается на самостоятельном балансе и закреплено за комитетом на праве оперативного управления.
5.3. Комитет вправе владеть и пользоваться закрепленным за ним имуществом. Комитет не вправе отчуждать или иным способом распоряжаться имуществом, закрепленным за ним, в том числе сдавать в аренду, отдавать в залог.
5.4. Комитет отвечает по своим обязательствам находящимися в его распоряжении денежными средствами. При их недостаточности субсидиарную ответственность по его обязательствам несет собственник соответствующего имущества.
6. Организация деятельности комитета
6.1. Руководство деятельностью комитета осуществляет председатель комитета, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Губернатором Астраханской области. Председатель осуществляет свои функции на основе единоначалия и несет персональную ответственность за выполнение возложенных на комитет задач и функций.
6.2. Председатель комитета:
принимает на должность и увольняет с должности работников комитета и руководителей подведомственных государственных предприятий и учреждений;
- применяет меры поощрения и дисциплинарные взыскания;
- командирует сотрудников в пределах Российской Федерации;
- определяет кадровую политику в комитете;
- представляет на утверждение Губернатору Астраханской области предельную численность и фонд оплаты труда работников комитета;
- распределяет обязанности между заместителями председателя и координирует их деятельность;
- вносит на рассмотрение администрации Астраханской области проекты нормативных актов общего значения по вопросам, входящим в компетенцию комитета;
- действует без доверенности при представлении интересов комитета во всех организациях и государственных органах, судах;
- выдает доверенности работникам комитета;
- заключает хозяйственные договоры, открывает бюджетные и иные счета в банковских учреждениях;
- вносит в установленном порядке предложения о награждении работников фармацевтической отрасли области государственными наградами, почетными грамотами и знаками отличия Министерства здравоохранения Российской Федерации, Губернатора Астраханской области, иных организаций, а также награждает Почетной грамотой комитета;
- утверждает:
смету расходов на содержание комитета в пределах ассигнований, предусмотренных законом Астраханской области об областном бюджете на очередной финансовый год, и сметы расходов подведомственных государственных учреждений,
структуру и штатное расписание комитета в пределах утвержденной Губернатором области предельной численности работников комитета и фонда оплаты на их содержание,
положения об отделах и секторах комитета, должностные инструкции работников комитета;
- осуществляет иные полномочия в соответствии с действующим законодательством.
6.3. Председатель комитета имеет заместителей, которые назначаются на должность и освобождаются от должности Губернатором Астраханской области по представлению председателя комитета.
6.4. В случае временного отсутствия председателя комитета выполнение его полномочий возлагается на одного из заместителей.
6.5. При комитете образуется совещательно - координационный орган -коллегия комитета, в которую входят: по должности - председатель комитета (председатель коллегии), заместители председателя комитета, специалисты комитета; по согласованию - руководители областных органов государственной власти, общественных организаций, органов местного самоуправления. Персональный состав коллегии комитета утверждается Губернатором области по представлению председателя комитета.
6.6. Коллегия комитета рассматривает на своих заседаниях (не реже одного раза в месяц) программы, касающиеся фармацевтической отрасли, проекты распоряжений и приказов комитета, а также обсуждает вопросы практического руководства подведомственными организациями, исполнения решений, проведения кадровой политики, заслушивает отчеты руководителей подведомственных организаций, организует взаимодействие с общественностью.
6.7. Решения коллегии реализуются посредством принятия распоряжений и приказов председателя комитета. В случае разногласий между председателем комитета и коллегией председатель проводит свое решение, доложив о возникших разногласиях на заседании администрации Астраханской области.
6.8. Председатель комитета ежегодно представляет Губернатору Астраханской области отчет о работе комитета.
7. Прекращение деятельности комитета
7.1. Прекращение деятельности комитета осуществляется путем его ликвидации или реорганизации.
7.2. Реорганизация или ликвидация комитета осуществляется администрацией Астраханской области в порядке, предусмотренном действующим законодательством.
7.3. При реорганизации или ликвидации комитета в соответствии с законодательством о государственной службе в Астраханской области обеспечивается соблюдение прав и защита интересов его работников.
7.4. Комитет несет ответственность за исполнение возложенных не него задач в установленном законодательством порядке.